实验室如何保证检测/校准结果的公正性？CNAS要求解读

在实验室检测和校准领域，公正性是确保结果可靠性和公信力的基石。CNAS（中国合格评定国家认可委员会）基于ISO/IEC 17025:2017标准，对实验室公正性提出严格要求，帮助机构识别并控制潜在风险。本文解读这些要求，探讨如何在实际运作中保障公正性，助力实验室提升管理水平和市场竞争力。

CNAS公正性要求的定义与原则

CNAS公正性要求源于ISO/IEC 17025:2017的4.1节，定义为“客观性的存在”，即实验室活动不受利益冲突影响，确保自由从偏见、中立和公平。 这包括检测、校准等核心活动，以及内部审计、采购和维护等辅助环节。

核心原则：

• 结构化保障：实验室须设计组织结构，避免其他部门（如销售或财务）的干扰。
• 人员独立：员工不得参与与检测对象相关的设计、制造或所有权活动，除非有防护措施。
• 全面覆盖：公正性适用于所有实验室运作，确保结果不受商业、金融或其他压力影响。

CNAS-CL01:2018准则等同采用ISO 17025，确保这些原则在认可评审中严格执行。

管理层对公正性的承诺

实验室管理层须明确承诺维护公正性，这不仅是政策声明，还需通过实际行动体现。

关键措施：

1. 政策制定：在质量政策中纳入公正性声明，并在管理评审中讨论。
2. 培训与协议：对员工（包括高层）进行公正性威胁培训，并签署协议。
3. 压力防护：建立机制，防范商业或金融压力，如禁止基于客户引荐的额外报酬。

这些承诺确保公正性融入实验室文化，提升整体运作规范。

识别公正性风险的方法

CNAS要求实验室持续识别公正性风险，来源包括活动本身、机构关系或人员关系。 风险评估应整合到合同评审、管理评审、内审和绩效评估中，至少每年复审一次。

常见风险类型及识别方式：

通过这些方法，实验室能及早发现潜在威胁，避免结果偏倚。

控制与最小化风险的策略

一旦识别风险，实验室须证明如何消除或最小化至可接受水平。 控制措施包括政策、程序、组织分离和环境条件。

实用策略：

• 人员调整：更换受影响员工，或使用其他部门进行检测。
• 合同更新：在就业合同中加入公正性条款，如“隔离期”——员工若获客户引荐奖励，一年内不得参与其检测。
• 防护机制：设立独立报告线、披露要求，或机构壁垒确保无影响。
• 持续监控：通过内审和外部能力验证，确保措施有效。

这些策略不仅符合CNAS要求，还能提升实验室的信誉和效率。

公正性保障的实际益处

实施CNAS公正性要求，能显著提高检测/校准结果的可靠性，赢得客户信任，并促进国际互认。最终，这转化为市场优势，如业务增长和风险降低。

如果您计划申请CNAS认可，上海德垲作为汇策集团旗下专业机构，提供全面的一站式认证咨询与指导服务，包括前期评估、体系建立、文件编写、人员培训、现场审核模拟以及后续维护，确保高效通过评审，助力实验室提升国际竞争力，欢迎咨询。