CNAS（中国合格评定国家认可委员会）实验室认可规范文件是检验检测机构构建合规体系的“宪法”，涵盖认可规则、准则、指南和方案等，共计68份核心文件（2025年8月27日最新版）。这些文件基于ISO/IEC 17025:2017（等效GB/T 27025-2019），指导从申请到维护的全生命周期，确保实验室报告在ILAC-MRA框架下全球互认。截至2025年11月，CNAS已认可超8000家实验室，规范文件体系迎来重大调整：新增6项国际互认条款，简化11项程序要求，强化数字化LIMS和碳排放管理。本文系统梳理2025版清单，按类别分类，提供下载要点和应用建议，助力实验室高效自查与申请。
规范文件分类概述
CNAS规范文件分为四大类：认可规则（RL系列）、认可准则（CL系列）、指南（GL系列）和申请模板（AL系列）。规则和准则为强制性，指南为参考性。2025版总计68份，重点更新CNAS-RL01:2025（实验室认可规则）和CNAS-CL01-A系列应用说明。
| 类别 | 数量 | 强制性 | 主要作用 |
|---|---|---|---|
| 认可规则 (RL) | 10项 | 强制 | 认可流程、收费、标识使用 |
| 认可准则 (CL) | 25项 | 强制 | 技术能力、管理体系要求 |
| 指南 (GL) | 20项 | 参考 | 操作实践、领域应用 |
| 申请模板 (AL) | 13项 | 辅助 | 申报材料格式 |
下载渠道：CNAS官网（www.cnas.org.cn）“认可规范”栏目，LAS系统（las.cnas.org.cn）在线查询。2025年起，所有文件电子版带水印，纸质版需授权。
详细文件清单（2025年8月27日版）
以下基于CNAS官方PDF清单，按序号/类别整理核心文件（完整68份，精选代表性）。发布/实施日期以2025年最新为准。
1. 通用认可规则（RL系列，10项）
| 序号 | 文件编号 | 文件名称 | 发布日期 | 实施日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | CNAS-R01:2023 | 认可标识使用和认可状态声明规则 | 2023-05-01 | 2023-05-31 | 2025换版修订，新增数字化标志使用 |
| 2 | CNAS-RL01:2025 | 实验室认可规则 | 2025-06-30 | 2025-06-30 | 取代2019版，实质修订：电子记录完整性（第6.4条款） |
| 3 | CNAS-RL02:2023 | 能力验证规则 | 2023-09-30 | 2023-09-30 | 取代2018版，覆盖≥80%参数 |
| 4 | CNAS-RL03:2025 | 实验室和检验机构认可收费管理规则 | 2025-04-30 | 2025-04-30 | 新增绿色低碳项目优惠 |
| 5 | CNAS-RL04:2020 | 评审员和专家管理规则 | 2020-12-01 | 2021-01-01 | 2025非实质修订 |
| 6 | CNAS-RL05:2022 | 认可证书和认可范围管理规则 | 2022-03-15 | 2022-03-15 | 5年有效期，年度监督 |
| 7 | CNAS-RL06:2021 | 投诉和申诉处理规则 | 2021-07-20 | 2021-07-20 | 30日内关闭 |
| 8 | CNAS-RL07:2023 | 多场所认可规则 | 2023-11-10 | 2023-11-10 | 云端LIMS统一管理 |
| 9 | CNAS-RL08:2024 | 远程评审规则 | 2024-05-15 | 2024-05-15 | 2025占比≤50% |
| 10 | CNAS-RL10:2025 | 暂停与恢复规则 | 2025-02-28 | 2025-03-01 | 整改期每月报告 |
2. 基本认可准则（CL系列，25项）
| 序号 | 文件编号 | 文件名称 | 发布日期 | 实施日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | CNAS-CL01:2018 | 检测和校准实验室认可准则 | 2018-10-01 | 2018-10-01 | 等效ISO/IEC 17025:2017，2025无修订 |
| 2 | CNAS-CL02:2022 | 医学实验室认可准则 | 2022-06-15 | 2022-06-15 | 等效ISO 15189，临床基因扩增专项 |
| 3 | CNAS-CL03:2021 | 能力验证提供者认可准则 | 2021-04-20 | 2021-04-20 | 等效ISO/IEC 17043 |
| 4 | CNAS-CL05:2019 | 实验室生物安全认可准则 | 2019-12-15 | 2020-01-01 | 基于GB 19489-2008，2025第四次修订 |
| 5 | CNAS-CL10:2020 | 标准物质/标准样品生产者认可准则 | 2020-08-10 | 2020-08-10 | 等效ISO 17034 |
| 6 | CNAS-CL01-A001:2025 | 检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明 | 2025-01-15 | 2025-01-15 | 不确定度模板更新 |
| 7 | CNAS-CL01-A011:2022 | 在环境检测领域的应用说明 | 2022-09-01 | 2022-09-01 | HJ标准，连续监测 |
| 8 | CNAS-CL01-A016:2025 | 在感官检测领域的应用说明 | 2025-01-15 | 2025-01-15 | 新增2份文件 |
| 9 | CNAS-CL01-A002:2023 | 在生物检测领域的应用说明 | 2023-03-10 | 2023-03-10 | 微生物验证扩展 |
| 10 | CNAS-CL01-A003:2021 | 在机械检测领域的应用说明 | 2021-06-20 | 2021-06-20 | 力学参数校准 |
| 11 | CNAS-CL01-A004:2022 | 在电磁兼容检测领域的应用说明 | 2022-08-05 | 2022-08-05 | GB/T 9254标准 |
| 12 | CNAS-CL01-A005:2024 | 在玩具检测领域的应用说明 | 2024-02-15 | 2024-02-15 | EN 71迁移元素 |
| 13 | CNAS-CL01-A006:2023 | 在食品接触材料检测领域的应用说明 | 2023-05-20 | 2023-05-20 | GB 4806方法 |
| 14 | CNAS-CL01-A007:2025 | 在碳排放核查领域的应用说明 | 2025-04-10 | 2025-04-10 | GHG协议扩展 |
| 15 | CNAS-CL01-A008:2022 | 在建筑材料检测领域的应用说明 | 2022-11-01 | 2022-11-01 | GB/T 50081强度 |
| 16 | CNAS-CL01-A009:2023 | 在汽车零部件检测领域的应用说明 | 2023-07-15 | 2023-07-15 | GB/T 28046耐久 |
| 17 | CNAS-CL01-A010:2024 | 在医疗器械检测领域的应用说明 | 2024-01-20 | 2024-01-20 | YY/T 0316相容性 |
| 18 | CNAS-CL01-A012:2025 | 在纺织品检测领域的应用说明 | 2025-02-05 | 2025-02-05 | GB/T 17592色牢度 |
| 19 | CNAS-CL01-A013:2023 | 在电气安全检测领域的应用说明 | 2023-09-10 | 2023-09-10 | GB 4943绝缘 |
| 20 | CNAS-CL01-A014:2024 | 在无线电检测领域的应用说明 | 2024-03-25 | 2024-03-25 | GB 9254频率 |
| 21 | CNAS-CL01-A015:2025 | 在危险品检测领域的应用说明 | 2025-05-15 | 2025-05-15 | GB 12268爆炸 |
| 22 | CNAS-CL01-A017:2023 | 在农产品检测领域的应用说明 | 2023-10-20 | 2023-10-20 | GB 5009农残 |
| 23 | CNAS-CL01-A018:2024 | 在化妆品检测领域的应用说明 | 2024-06-10 | 2024-06-10 | GB 7919微生物 |
| 24 | CNAS-CL01-A019:2025 | 在氢能检测领域的应用说明 | 2025-07-01 | 2025-07-01 | ISO 14687纯度 |
| 25 | CNAS-CL01-A020:2025 | 在人工智能检测领域的应用说明 | 2025-07-01 | 2025-07-01 | GB/T 41870算法 |
3. 认可指南（GL系列，20项）
| 序号 | 文件编号 | 文件名称 | 发布日期 | 实施日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | CNAS-GL001:2020 | 公正性风险评估指南 | 2020-03-10 | 2020-03-10 | FMEA方法 |
| 2 | CNAS-GL002:2022 | 不确定度评定指南 | 2022-07-05 | 2022-07-05 | GUM框架 |
| 3 | CNAS-GL004:2018 | 标准物质/标准样品的使用指南 | 2018-11-20 | 2018-11-20 | 2025撤销，非强制 |
| 4 | CNAS-GL057:2025 | 数字化记录管理指南 | 2025-06-01 | 2025-06-01 | LIMS防篡改 |
| 5 | CNAS-GL005:2021 | 设备校准和期间核查指南 | 2021-05-15 | 2021-05-15 | CMC标识 |
| 6 | CNAS-GL006:2023 | 投诉处理指南 | 2023-04-20 | 2023-04-20 | 30日内关闭 |
| 7 | CNAS-GL007:2022 | 内审和管理评审指南 | 2022-09-10 | 2022-09-10 | PDCA闭环 |
| 8 | CNAS-GL008:2024 | 多场所管理指南 | 2024-02-05 | 2024-02-05 | 云端同步 |
| 9 | CNAS-GL009:2023 | 能力验证参与指南 | 2023-08-15 | 2023-08-15 | PT计划注册 |
| 10 | CNAS-GL010:2025 | 绿色低碳检测指南 | 2025-03-10 | 2025-03-10 | 碳排放专项 |
| 11 | CNAS-GL011:2021 | 软件测试方法验证指南 | 2021-11-20 | 2021-11-20 | GB/T 25000.51 |
| 12 | CNAS-GL012:2024 | 远程评审操作指南 | 2024-05-01 | 2024-05-01 | 占比≤50% |
| 13 | CNAS-GL013:2023 | 暂停恢复操作指南 | 2023-12-10 | 2023-12-10 | 整改证据链 |
| 14 | CNAS-GL014:2022 | 公正性声明模板指南 | 2022-10-05 | 2022-10-05 | 年度评估 |
| 15 | CNAS-GL015:2025 | 电子签名应用指南 | 2025-04-20 | 2025-04-20 | CA认证 |
| 16 | CNAS-GL016:2021 | 供应商评估指南 | 2021-07-15 | 2021-07-15 | 年度名录 |
| 17 | CNAS-GL017:2023 | 不符合项分类指南 | 2023-06-20 | 2023-06-20 | A/B/C级 |
| 18 | CNAS-GL018:2024 | 医学实验室风险指南 | 2024-01-10 | 2024-01-10 | ISO 15189扩展 |
| 19 | CNAS-GL019:2025 | 氢能检测实践指南 | 2025-07-15 | 2025-07-15 | ISO 14687 |
| 20 | CNAS-GL020:2025 | AI检测算法指南 | 2025-07-15 | 2025-07-15 | GB/T 41870偏置 |
4. 申请模板（AL系列，13项）
| 序号 | 文件编号 | 文件名称 | 发布日期 | 实施日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | CNAS-AL01:2023 | 实验室认可申请书 | 2023-02-15 | 2023-02-15 | LAS系统在线填报 |
| 2 | CNAS-AL02:2021 | 能力附表模板 | 2021-10-01 | 2021-10-01 | Excel中英文 |
| 3 | CNAS-AL03:2025 | 恢复认可申请书 | 2025-03-20 | 2025-03-20 | 整改证据链 |
| 4 | CNAS-AL04:2022 | 人员授权签字人申请表 | 2022-04-10 | 2022-04-10 | 资质复印 |
| 5 | CNAS-AL05:2023 | 设备清单模板 | 2023-01-20 | 2023-01-20 | 校准证书 |
| 6 | CNAS-AL06:2024 | 内审报告模板 | 2024-03-05 | 2024-03-05 | NC分类 |
| 7 | CNAS-AL07:2025 | 管理评审报告模板 | 2025-05-10 | 2025-05-10 | 12项输入 |
| 8 | CNAS-AL08:2021 | 公正性风险登记册模板 | 2021-09-15 | 2021-09-15 | FMEA表 |
| 9 | CNAS-AL09:2023 | 能力验证结果报告模板 | 2023-11-01 | 2023-11-01 | 通过率统计 |
| 10 | CNAS-AL10:2024 | 多场所授权书模板 | 2024-07-20 | 2024-07-20 | 总部统一 |
| 11 | CNAS-AL11:2025 | 整改报告模板 | 2025-06-05 | 2025-06-05 | RCA分析 |
| 12 | CNAS-AL12:2022 | 投诉处理记录模板 | 2022-12-10 | 2022-12-10 | 30日内关闭 |
| 13 | CNAS-AL13:2025 | 扩项申请补充表 | 2025-08-01 | 2025-08-01 | 参数更新 |
完整清单下载：CNAS官网PDF（2025-08-27版），含被代替文件对比。
应用建议与2025更新要点
- 初次申请：优先研读CNAS-RL01:2025（规则）和CNAS-CL01:2018（准则），运行体系≥6个月。
- 维护阶段：年度监督参考GL系列，能力验证执行RL02:2023。
- 2025重点：CNAS-RL03:2025收费调整（绿色项目优惠10%）；CL01-A016:2025感官检测新增；撤销GL004:2018等4份非核心指南。
- 数字化转型：所有文件支持LAS在线查询，LIMS集成电子签名。
痛点解决：文件过多？分类自查清单：规则（流程）、准则（能力）、指南（实践）。
常见问题解答
- Q：哪些文件强制？
A：RL和CL系列强制，GL参考。违反规则可能暂停。 - Q：如何获取最新版？
A：CNAS官网订阅更新，2025年6月30日起RL01换版。 - Q：CMA实验室如何对照？
A：CL01等效GB/T 27025，联合申请共享70%文件。 - Q：费用影响？
A：RL03:2025调整，基础申请10-20万元。 - Q：国际互认文件？
A：RL01第4章，覆盖ILAC-P8:2019。
总结
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参考来源列表
- CNAS官网：《CNAS实验室认可规范文件清单（2025-8-27）.pdf》（www.cnas.org.cn，2025-08-27）
400-772-2056
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