收到CNAS不符合项报告？别慌！教你如何有效整改

收到CNAS（中国合格评定国家认可委员会）不符合项（NC）报告是实验室认可过程中的常见情况，但通过系统整改，可快速恢复合规。基于ISO/IEC 17025标准，本文详解CNAS整改的流程、整改报告要求及时间限制，助您高效处理不符合项，顺利完成审核后整改，实现Corrective Action。

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不符合项整改的流程

CNAS整改流程遵循PDCA原则，包括原因分析、制定措施、实施和验证四个步骤，确保问题彻底解决。

原因分析

• 目的：识别NC的根本原因，避免表面整改。
• 方法：使用5Why或鱼骨图分析，如设备故障因维护不足。
• 示例：方法验证记录缺失，可能源于文件管理流程缺陷。

制定措施

• 目的：设计针对性纠正行动，防止问题复发。
• 内容：明确责任人、资源和时间表。
• 示例：更新质量手册，添加文件控制程序。

实施整改

• 目的：执行措施，确保实际落地。
• 活动：培训人员、更新设备或优化流程。
• 监控：记录实施过程，收集证据。

验证效果

• 目的：确认整改有效，无新问题。
• 方法：内部审计或重复测试验证。
• 示例：重新参与PT，确认结果满意。

整改报告要求

CNAS要求整改报告清晰、完整，证明问题已解决。报告需基于评审反馈，满足以下要求：

• 结构：包括NC描述、根因分析、纠正措施、实施证据和验证结果。
• 证据材料：文件复印件、图片、验证报告或数据记录。
• 格式：PDF或Word，附目录，便于评审。
• 提交方式：通过CNAS官网或指定渠道，电子签名确认。

常见要求：

1. 严重NC需详细说明预防措施。
2. 证据真实、可追溯，避免泛化描述。
3. 如需现场验证，准备复审安排。

示例：报告中附上更新后的程序文件和审计记录，证明文件控制问题已整改。

时间限制：严格遵守期限

CNAS对整改时间有明确限制，根据NC严重程度而定：

• 严重不符合项：通常1个月内完成整改并提交报告。
• 一般不符合项：一般2个月内完成。
• 影响：逾期可能导致认可暂停或撤销，需申请延期并说明原因。

注意：

• 监督评审中，整改期限从明确要求后计算。
• 复杂NC可分阶段提交证据，但需评审组批准。

通过及时整改，实验室可避免延误，平均1-3个月内完成审核后整改。

上海德垲质量检验检测有限公司提供专业的CNAS认可咨询，协助实验室高效处理不符合项、制定整改计划和提交报告。免费评估。

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