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实验室内审员培训

内部审核,是实验室管理体系自我完善、持续改进的核心驱动力,更是成功通过并维持CNAS认可/CMA资质认定的基础保障。 一支具备专业素养和审核技能的内部审核员队伍,如同实验室的“质量健康体检师”,能够定期、系统地为管理体系“把脉问诊”,精准发现潜在问题,推动有效改进。

然而,内审员并非简单地对照标准条款打勾。一名合格的内审员,需要深刻理解认可/认定准则,熟练掌握审核技巧,具备独立、客观、公正的审核思维。流于形式的内部审核,不仅无法发现真问题,更可能让实验室在迎接外部评审时措手不及。

德垲咨询深谙内审对于实验室质量管理的重要性,我们提供专业、实战、高效的实验室内审员培训课程,旨在为您培养一支真正能够为实验室创造价值的内审员队伍。


一、 为什么您的实验室需要专业的内审员培训?

许多实验室在内审实践中面临共同的挑战:

  • 标准理解不深: 内审员对CNAS-CL01(ISO/IEC 17025)、RB/T 214等准则的理解停留在表面,无法深入条款背后的逻辑和要求。
  • 审核技巧缺乏: 不知如何策划审核、编制检查表、有效提问、收集客观证据、判定不符合项。
  • 审核流于形式: 内审变成了部门间的“走过场”,无法发现深层次的管理体系问题。
  • 缺乏客观独立性: 碍于情面或部门利益,不敢或不愿开具不符合项。
  • 整改跟踪不力: 对发现的不符合项,缺乏根本原因分析和有效性验证的能力。

这些问题,都会严重削弱内部审核的效果。专业的内审员培训正是解决这些问题的金钥匙。

二、 德垲咨询内审员培训的核心特色与收益

我们的培训课程由具有丰富CNAS/CMA评审和辅导经验的资深专家授课,旨在让学员“学得懂、会应用、能见效”。

1. 课程内容:理论与实践的深度融合

  • 标准精讲与案例分析:
    • 深入、系统地讲解CNAS-CL01(ISO/IEC 17025)、RB/T 214等核心准则的每一个条款。
    • 结合大量真实的审核案例,生动解读标准要求在不同类型实验室(化学、物理、生物、校准等)的实际应用。
  • 审核全流程技能训练:
    • 审核策划: 如何制定年度内审计划、单次审核实施计划。
    • 审核准备: 如何编制高效、实用的审核检查表。
    • 审核实施: 现场审核技巧,包括如何有效沟通、提问、观察、抽样和收集客观证据。
    • 不符合项判定与报告: 如何基于证据,准确判定不符合项并进行清晰、规范的描述。
    • 审核报告编写: 如何编写一份内容完整、结论明确的高质量内部审核报告。
  • 纠正措施与跟踪验证:
    • 如何引导受审核方进行根本原因分析。
    • 如何评价纠正措施的适宜性和有效性。
    • 如何进行有效的跟踪验证,确保问题闭环。

2. 培训形式:互动式与实战化教学

  • 分组讨论与角色扮演: 鼓励学员积极参与,通过角色扮演(审核员、受审核员)加深对审核过程的理解。
  • 模拟审核演练: 在课堂上或深入客户现场(企业内训),组织高度仿真的模拟审核,让学员在“实战”中掌握审核技能。
  • 现场答疑与经验分享: 讲师随时解答学员在实际工作中遇到的困惑,并分享宝贵的审核经验和技巧。

3. 培训收益:

  • 培养合格内审员: 学员结业后,将具备独立策划和实施内部审核的能力。
  • 提升管理体系: 为您的实验室建立起自我发现问题、自我完善的内部驱动机制。
  • 增强迎审信心: 显著提高实验室应对CNAS/CMA外部评审的能力。
  • 权威证书: 考核合格的学员将获得由德垲咨询颁发的“实验室内审员培训合格证书”,作为其具备内审员资格的重要证明。

三、 我们的培训服务形式

  • 公开课: 定期举办,面向所有实验室,便于个别人员参加,提供跨行业交流的机会。
  • 企业内训: 深入您的实验室,根据您的具体情况(行业、规模、人员基础、管理体系现状)量身定制培训内容和案例,针对性更强,效果更佳。
实验室内审员课程对象
德垲以热情周到服务客户为宗旨,以优质的讲师资源为后盾,组织开展检验检测机构/实验室内审员能力提升培训。主要针对以下人群服务:
  • 准备建立检测或校准实验室的企业管理人员和技术人员
  • 科研所、大专院校的检测、校准实验室负责人和技术人员
  • 实验室内审人员;企事业单位从事检测、校准、产品质量检验工作的技术人员和负责人
  • 想掌握或加深理解实验室质量管理和实验室认可知识的各行业技术人员和管理人员
  • 拟申请或已通过认可即将进行复审的实验室相关岗位人员
实验室内审员培训的主要内容
通过本课程的学习使学员掌握基本的内审知识及审核技巧,能够在认可前或通过认可后独立地开展本企业内部实验室的内审工作。
  • 人员素质的培训
    实验室人员需了解产品质量法、计量法、标准化等相关的法律法规和政策要求,加强职业道德、行为规范和安全保密等方面的学习和教育。同时,学习与所从事的工作相关的专业理论知识,包括计量理论、误差理论、梳理统计等基础理论和相关的技术标准、方法、规范及仪器设备原理等内容。根据不同岗位进行技能培训,如作业指导书、专业安全规范等内容
  • 质量意识的培训
    人员的质量意识是实验室质量体系得以建立和正常运行的基础,只有充分认识到质量的重要性,才能坚持“质量第一”,持续改进工作,满足客户及其他相关方的需求和期望,实现实验室的目标。
  • 质量体系的培训
    质量体系文件是实施质量管理的依据。实验室必须通过学习宣贯使所有与检测活动有关的人员熟悉与之相关的质量体系文件,并在工作中执行这些政策和程序。要求对质量(管理)手册、程序文件、作业指导书(规程)进行系统学习并考核。
  • 新技术培训
    注重新技术、新设备的应用培训及新标准、新规程、新规范宣贯。
实验室内审员的作用
  • 监督作用 - SUPERVISE
    实验室管理体系的运行需要持续地进行监督,这样才能有效、及时地发现问题并采取改进措施。这种持续监督主要是通过内审进行的,而内审的实施正是这支内审员队伍担当的。所以,从某种意义上说,内审员对管理体系的有效运行起着监督员的作用。
  • 参谋作用 - STAFF OFFICER
    在内审时,内审员发现某些不符合项,要求受审核部门及时采取措施,对不符合项进行处置,消除产生不符合的原因。在纠正措施计划实施时,内审员要主动关心实施的过程,必要时给予指导。这一切都说明内审员在内审工作中,绝不仅仅是一个“裁判员”,还应为改进实验室管理体系想办法、出主意,成为一名优秀的“参谋”。
  • 纽带作用 - LINK
    实验室内审员在内审中与各部门的员工有着广泛的交流和接触,既可以收集员工对质量管理方面的意见、要求和建议,通过质量负责人向领导反映,又可以把领导层关于质量方面的方针、政策和意图向员工传达、解释和贯彻,起一种沟通和联络的作用。
  • 接口作用 - INTERFACE
    由于内审员经常被派往分包方或供应商去进行第二方审核,在审核中贯彻本实验室对分包方或供应商的要求,同时也可反映分包方的实际情况和要求,起接口作用。当到第三方现场评审时,内审员常常担任联络员,从中了解对方的评审要求,评审方式和方法,向质量负责人或最高管理者反映,同时也可向对方介绍本实验室的实际情况,起内外接口作用。
  • 带头作用 - LEAD
    内审员在实验室都有各自的本职工作。内审员的资格是经过专门培训而获得的。并且内审员是本实验室管理体系建设的骨干,要发挥自身的作用,就要提高自身的能力,特别是现场审核时的审核方式。内审员在审核中可以采用多种工作方法,这些方法往往是在工作中不断积累起来的,各人有各人的技巧,独具个人的风格,即审核技巧。
德垲简介
汇策集团旗下的德垲是专注实验室投资规划、设计施工、仪器配置、运营管理、实验室认证/认可等实验室整体解决方案的专业服务提供商。在实验室认证认可咨询服务、实验室建设和实验室技术服务等领域积累了丰富的专业知识和技术经验,为客户提供全方位的实验室整体解决方案。

德垲实验室成立于2017年,总部位于广州,陆续在上海、深圳、芜湖等地设立5个全资子公司。为满足全国客户的个性化需求,公司在基础平台层、销售端和交付端持续投入,已逐步构建了较为完善的立体式服务网络和平台,在平台和服务网络紧密合作下,德垲实验室能高效和迅速地调动各方面的资源,为全国客户提供高质量的实验室认证认可技术服务。
5个全资子公司,多家分支机构
广州海沣检测技术有限公司
上海德垲检测技术有限公司
深圳德恺检测技术有限公司
深圳晟安检测技术有限公司
芜湖秦丹检测技术有限公司
  • 广州
    广州市黄埔区云埔街源祥路96号弘大商贸创意园5号楼605房
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  • 宁波
    浙江省宁波高新区清逸路7号024幢201室
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