在现代医疗体系中，医学实验室（通常指医院检验科、独立医学实验室等）出具的检验结果是临床诊断、治疗监测和预后判断的基石，其准确性、可靠性和及时性直接关系到患者的生命安全和健康。 如何向患者、临床医生和社会证明您的实验室具备提供高质量服务的专业能力？获得基于国际标准 ISO 15189 的CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认可是最佳途径。

CNAS对医学实验室的认可，主要遵循其发布的认可准则 CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》，该准则等同采用并包含了 ISO 15189《医学实验室 质量和能力的要求》 的全部内容。

德垲咨询拥有深厚的医学检验领域知识和丰富的CNAS认可辅导经验，我们提供专业的ISO 15189认可咨询服务，旨在帮助您的医学实验室建立卓越的质量管理体系，提升专业技术能力，最终顺利通过CNAS的严格评审。

德垲咨询的ISO 15189认可咨询服务，将理论与医学检验实践紧密结合，为您提供：

• 深度差距分析： 对照CNAS-CL02（ISO 15189）准则，全面评估您实验室在管理和技术（覆盖检验前、中、后全过程）方面的现状，精准定位差距。
• 定制化体系建立： 指导您建立或完善一套既符合ISO 15189要求，又贴合您医院/实验室实际运作流程的质量管理体系文件。
• 全过程技术辅导：
  • 协助规范检验前样本采集、处理与运送流程。
  • 指导检验方法的选择、验证与确认，以及生物参考区间的建立或验证。
  • 协助策划科学的室内质控(IQC)方案和室间质评(EQA)参与计划。
  • 规范检验后结果报告、危急值通报和咨询服务流程。
• 专业人员培训： 提供ISO 15189标准精讲、内审员培训、不确定度评估（适用时）、LIS系统验证、风险管理等系列培训，全面提升团队能力。
• 迎审准备与支持： 组织高标准的模拟评审，提供现场评审应对策略辅导，协助处理不符合项的整改，直至您顺利获得认可。