ISO17020 检验机构CNAS认可咨询
- 全称： ISO/IEC 17020《合格评定 各类检验机构运作的要求》。
- 核心内容： 这是国际标准化组织（ISO）为各类检验机构（也称检查机构）制定的通用要求。它规定了检验机构为了证明其公正地、有能力地持续运作所必须满足的条件。
- 关注重点： 与实验室标准（ISO/IEC 17025）不同，ISO/IEC 17020 更侧重于：
- 公正性与独立性： 这是标准的灵魂。标准严格要求检验机构识别并管理影响其公正性的风险，并根据其独立程度将其划分为A、B、C三类机构。
- 人员能力： 对检验人员的资格、培训、经验、技能和授权有明确要求。
- 检验过程的规范性： 强调检验方法、程序、记录和报告的规范化与可追溯性。
- 设施与设备： 确保检验所需的设施和设备得到适当维护和校准/检定。
- 管理体系： 要求建立一个能够确保持续符合标准要求的管理体系。
德垲咨询的核心工作包括：
- 现状诊断与规划 :
- 派遣资深顾问对您的机构进行全面评估，精准找出与CNAS-CI01（ISO/IEC 17020）要求的差距。
- 为您量身定制一套清晰、可行的认可准备计划。
- 管理体系建立与优化:
- 指导您建立或完善以公正性管理为核心的、完全符合标准要求的管理体系。
- 协助您编写或修订《质量手册》、程序文件、检验作业指导书等全套文件。
- 人员能力建设 :
- 提供标准精讲、内审员、检验人员技能等专项培训，全面提升团队的专业素养。
- 指导建立人员能力评价、授权和持续监控机制。
- 技术能力准备:
- 指导检验方法的确认、检验程序的标准化、设备管理与校准、记录与报告的规范化等。
- 迎审准备与支持:
- 组织严格的模拟评审，让您的团队提前适应评审氛围，发现并解决问题。
- 提供现场评审应对策略和技巧辅导。 . 对不符合项进行专业的整改指导，确保顺利关闭。
ISO/IEC 17020检查机构认可标准概述
ISO/IEC 17020是国际标准化组织制定的检查机构能力通用要求标准，规定了各类检查机构运作的能力要求。该标准适用于执行检查的第一方、第二方和第三方检查机构，根据独立性要求将检查机构划分为A型、B型和C型三种类型。
Type - A
A型检查机构：完全独立的第三方检查机构，与被检查对象及其相关方无任何利益关系。机构及其人员不得参与被检查项目的设计、制造、供应、安装、采购、拥有、使用或维护，具有最高的独立性和公正性要求。
Type - B
B型检查机构：隶属于某个组织的内部检查机构，仅为母体组织提供检查服务。虽然隶属关系存在，但必须在组织内部保持检查活动的独立性，不得参与被检查项目的设计、生产等活动。
Type - C
C型检查机构：可向任何相关方提供检查服务的机构，通过建立完善的组织架构和程序文件，确保检查职能与其他业务活动在职责上完全分离，避免利益冲突。
ISO/IEC 17020适用的检查机构类型包括：
特种设备检查机构（锅炉、压力容器、电梯、起重机械等安全检查）
建筑工程检查机构（建筑结构、消防安全、工程质量监督）
产品符合性检查机构（CE标志、CCC认证产品检查）
交通运输检查机构（车辆技术检验、船舶检验、航空器适航检查）
环境检查机构（环保设施检查、污染源监督检查）
食品安全检查机构（食品生产企业检查、餐饮服务检查）
医疗器械检查机构（医疗器械生产质量管理规范检查）
职业健康安全检查机构（工作场所职业病危害检查）
进出口商品检查机构（商品检验、验货服务）
ISO/IEC 17020检查机构认可的价值与意义
获得ISO/IEC 17020认可是检查机构能力和公正性的权威证明，为检查机构提升市场竞争力、获得国际认可、确保检查质量提供有力支撑
- 证明检查机构具备按照国际标准开展检查活动的技术能力和管理能力；
- 提升检查机构的市场信誉度和竞争力，获得客户和监管部门的信任；
- 获得国际互认，检查结果在IAF/ILAC互认体系内得到广泛承认；
- 满足法规要求，许多领域的检查机构需要获得认可才能开展业务；
- 可在认可范围内使用CNAS认可标志和IAF国际互认联合标志；
- 规范检查流程，提高检查质量和一致性，降低检查风险；
- 促进检查机构持续改进，建立有效的质量管理体系；
- 增强检查结果的权威性和法律效力，减少重复检查。
服务流程
德垲实验室为您提供专业、全面的实验室CNAS认可的咨询服务，助力您的实验室顺利通过CNAS认可
STEP 1
准备阶段
顾客需求及现状分析、管理体系诊断、标准宣贯培训
STEP 2
设计阶段
质量方针和目标设计、组织机构设计、体系文件架构设计等
STEP 3
建立阶段
进行体系文件编写、组织文件讨论、修订文件、文件审批发布
STEP 4
实施阶段
体系运行指导、文件实用性修订、内审员培训
STEP 5
改善阶段
内部管理体系审核、管理评审、体系纠正及改进
STEP 6
认可评审阶段
认可准备培训、授权签字人培训、认可评审、不符合项整改、获得证书
汇策集团旗下的德垲是专注实验室投资规划、设计施工、仪器配置、运营管理、实验室认证/认可等实验室整体解决方案的专业服务提供商。在实验室认证认可咨询服务、实验室建设和实验室技术服务等领域积累了丰富的专业知识和技术经验，为客户提供全方位的实验室整体解决方案。
德垲实验室成立于2017年，总部位于广州，陆续在上海、深圳、芜湖等地设立5个全资子公司。为满足全国客户的个性化需求，公司在基础平台层、销售端和交付端持续投入，已逐步构建了较为完善的立体式服务网络和平台，在平台和服务网络紧密合作下，德垲实验室能高效和迅速地调动各方面的资源，为全国客户提供高质量的实验室认证认可技术服务。
5个全资子公司，多家分支机构
广州海沣检测技术有限公司
上海德垲检测技术有限公司
深圳德恺检测技术有限公司
深圳晟安检测技术有限公司
芜湖秦丹检测技术有限公司
广州
广州市黄埔区云埔街源祥路96号弘大商贸创意园5号楼605房
深圳
深圳市坪山区碧岭街道碧岭社区坪山金碧路543号忠诚科技大厦801B
上海
上海市奉贤区星火开发区莲塘路251号8幢
芜湖
安徽省芜湖市镜湖区范罗山街道黄山中路金鼎大厦1411
宁波
浙江省宁波高新区清逸路7号024幢201室
ISO/IEC 17020检查机构认可常见问题
什么是检查机构？检查与检测有什么区别？
检查机构是从事检查工作的组织，检查是指对产品设计、产品、过程或安装的审查，并确定其与特定要求的符合性，或根据专业判断确定其与通用要求的符合性。检查通常包括对材料、产品、设施、过程、程序或服务的检验，并且通常涉及现场检查。检测主要是通过试验确定产品特性，而检查更多是基于专业判断的符合性评价。
检查机构申请CNAS认可需要满足哪些基本条件？
1. 具有明确的法律地位，能够承担相应法律责任；
2. 按照ISO/IEC 17020标准建立并运行管理体系；
3. 具备与检查活动相适应的技术能力和资源；
4. 具有保证检查独立性和公正性的组织结构；
5. 管理体系有效运行至少3个月以上。
A型、B型、C型检查机构在实际应用中如何选择？
选择检查机构类型主要考虑独立性要求和业务需求：A型检查机构适用于需要最高独立性的第三方检查，如法定检查、认证检查等；B型检查机构适用于大型企业内部质量控制检查；C型检查机构适用于既有内部检查需求又有外部服务需求的情况，但需要建立严格的利益冲突防范机制。
检查机构的技术记录和检查报告有什么要求？
技术记录应包括检查的充分信息，能够便于识别影响因素，并在可行时能够重复检查。检查报告应准确、清晰、明确且客观地报告检查结果，包括检查依据、检查方法、检查发现、结论和建议等。所有记录和报告都应有适当的标识、保存和检索系统。
检查人员需要具备哪些能力要求？
检查人员应具备：1. 相关的教育背景和专业知识；2. 充分的检查技能和经验；3. 对检查方法、程序和技术的了解；4. 对被检查产品、过程或服务的技术知识；5. 相关法规和标准的知识；6. 良好的沟通能力和职业道德。检查机构应建立人员能力评价和持续培训机制。
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