合格评定的定义、标准和通用知识详解

在当今高度监管化的市场环境中，产品从工厂走向消费者，需要层层“关卡”验证其安全、质量和合规性。这就是合格评定（Conformity Assessment）的战场。它不是简单的“检查”，而是一套系统化的证明过程，帮助企业证明产品符合标准，避免巨额罚款、市场禁入，甚至召回危机。

据国际认可论坛（IAF）数据，2023年全球合格评定市场规模超过5000亿美元，中国作为制造大国，CCC、CE等认证需求年增长15%以上。如果你从事制造、出口、质检或合规，本文将详解合格评定的定义、标准和通用知识，助你一文get全！

什么是合格评定？

根据ISO/IEC 17000:2022《合格评定 词汇和一般原则》（最新版），合格评定是指“通过证明相关要求得到满足的一系列活动的总称”。

简单说，它回答三个问题：

• 什么要求？ 标准（如GB、ISO）、法规（如欧盟REACH）、合同条款。
• 怎么证明？ 通过取样、测试、检验、审核、认证等活动。
• 谁证明？ 第一方（自评）、第二方（客户评）、第三方（独立机构）。

关键要素：

• 对象：产品、服务、管理体系、人员能力。
• 输出：合格声明、证书、标记（如CE、UL、CCC）。
• 目的：建立信任，降低风险，促进贸易。

不同于“检测”（只测一项指标），合格评定是全链条证明，从设计到上市全程覆盖。

合格评定标准体系

合格评定不是“野蛮生长”，而是基于国际标准构建的“铁律”。核心是ISO/CASCO委员会制定的17000系列。

核心国际标准表格

中国实践：

• 认可体系：CNAS（中国合格评定国家认可委员会）对应ILAC/IAF，互认覆盖100+国家。
• 强制标准：CCC（中国强制认证，覆盖家电、汽车等500+类产品）。
• 自愿标准：CQC、CMA（中国计量认证）。
• 2023更新：国家市场监管总局发布《合格评定认可条例》，强化数字化、风险评估。

欧盟新立法框架（RAL）将模块化程序标准化，A-J模块是经典：

企业选模块依指令（如PED压力设备指令）而定，第三方介入越高，认可度越强。

合格评定通用知识

1. 五大类型详解

合格评定按活动分类：

• 测试/校准：实验室量化特性（ISO 17025）。
• 检验：现场抽检（ISO 17020）。
• 认证：体系/产品长期证明（ISO 17065）。
• 审核：管理体系验证（ISO 17021）。
• 供应商声明：低风险自证。

按主体：

2. 益处：不止合规，更是竞争力

• 市场准入：90%贸易壁垒源于合格评定缺失。
• 风险防控：减少召回（如三星Note7电池事件）。
• 品牌增值：UL认证产品溢价20%。
• 供应链优化：IAF MLA互认协议覆盖全球80%经济体。

2024趋势：数字化转型（区块链证书）、绿色评定（碳足迹认证）。

3. 常见痛点与解决方案

真实案例：华为5G设备通过欧盟RED指令H模块认证，历时6个月，获准入欧洲市场，避免10亿欧元损失。小米CCC+CE双认证，出口额翻倍。

总结

合格评定是评估符合性的系统过程，其标准（如ISO/IEC 17000）和通用知识构成了质量管理的框架。通过规划执行和监视，合格评定确保结果可靠，促进贸易和创新。在实验室领域，掌握这些知识有助于高效获CMA/CNAS资质，实现持续改进。

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参考来源：

• ISO/IEC 17000:2020《合格评定 词汇和通用原则》

• ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》

• CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》

• 国际实验室认可合作组织（ILAC）官网：https://ilac.org/

• CNAS官网：https://www.cnas.org.cn/

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