实验室认可的定义是什么？一文读懂认可与认证

在检验检测、质量管理及国际贸易领域，“认可”（Accreditation）和“认证”（Certification）是两个高频出现却极易混淆的概念。许多企业甚至专业机构常将二者混用，例如误称“我们的实验室通过了ISO 17025认证”，或认为“拿到CNAS就是政府发的资质证书”。

事实上，认可与认证在法律属性、实施主体、对象、目的和国际效力上存在本质差异。尤其对实验室而言，正确理解“实验室认可”的定义，是合规运营、参与国际互认、赢得客户信任的前提。

本文将从定义出发，系统解析实验室认可的本质，并通过对比表格、典型案例，清晰揭示认可与认证的核心区别。

一、什么是实验室认可？（Accreditation）

官方定义

根据国际标准化组织（ISO）与国际认可论坛（IAF）的联合文件《合格评定词汇表》（ISO/IEC 17000）：

认可（Accreditation）
“由权威机构对合格评定机构（如实验室、认证机构、检验机构）实施特定合格评定活动的能力给予正式承认的程序。”

针对实验室的解释

• 对象：检测实验室、校准实验室、医学实验室等技术机构；
• 内容：评估其是否具备按照国际标准（如ISO/IEC 17025）开展检测/校准活动的技术能力与管理体系；
• 结果：颁发认可证书，允许使用认可标识（如CNAS、UKAS、DAkkS标志）；
• 性质：第三方能力证明，非行政许可（但在中国，认可常与法定资质联动）。

典型代表

• 中国：CNAS（中国合格评定国家认可委员会）对实验室的认可；
• 国际：ILAC（国际实验室认可合作组织）成员机构互认。

 举例：
某环境检测实验室通过CNAS认可，表明其在“水质重金属检测”领域具备国际公认的技术能力，其报告可在ILAC-MRA签署国被接受。

二、什么是认证？（Certification）

官方定义（ISO/IEC 17000）

认证（Certification）
“与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明，表明其符合特定要求。”

常见类型

关键特征

• 对象是“产品、体系或人”，而非“机构的技术能力”；
• 由认证机构（Certification Body）；
• 在中国，认证机构必须经国家认监委（CNCA）。

举例：
某电子厂获得ISO 9001认证，说明其质量管理体系符合国际标准；其生产的电源适配器通过CCC认证，说明产品安全合规。

三、核心区别：一张表看懂认可 vs 认证

黄金口诀：
“认可评机构，认证评对象”
“实验室做认可，产品做认证”

四、为什么实验室不能说“通过ISO 17025认证”？

这是一个广泛存在的术语错误。

• ISO/IEC 17025 是实验室能力标准，用于评估实验室是否具备技术能力；
• 对该标准的符合性评价，是由认可机构（如CNAS）完成的；
• 因此，正确表述应为：
  

  “本实验室已获得CNAS依据ISO/IEC 17025:2017的认可。”

而“认证”是由认证机构对管理体系（如ISO 9001）进行的审核。一个实验室可以同时拥有：

• CNAS认可（证明检测能力）
• ISO 9001认证（证明质量管理体系健全）

但二者不可混为一谈。

五、实际应用场景对比

场景1：出口欧盟的医疗器械检测

• 客户要求：检测报告需由ILAC认可实验室出具；
• 实验室需具备：CNAS认可（因CNAS是ILAC成员）；
• 若仅持有ISO 9001认证，无法满足要求。

场景2：政府采购投标

• 招标文件要求：“检测机构须具备CMA资质”；
• CMA是中国法定资质认定（由市场监管部门审批），不同于CNAS认可；
• 但若同时具备CMA + CNAS，则更具竞争力。

提示：在中国，CMA是法律准入（强制），CNAS是能力证明（自愿），二者互补。

六、关键要点回顾

1. 实验室认可 = 权威机构对实验室技术能力的正式承认；
2. 认可的对象是“机构”，认证的对象是“产品/体系/人”；
3. CNAS、UKAS等是认可机构，不是认证机构；
4. 正确说法是“获得CNAS认可”，而非“通过CNAS认证”；
5. 国际互认靠认可（ILAC）。

总结

在全球化与高质量发展的今天，准确使用“认可”与“认证”不仅是专业素养的体现，更是避免合规风险、提升国际竞争力的关键。对实验室而言，认可是技术能力的“国际护照”，而认证是管理成熟的“内部勋章”。

唯有厘清概念、用对术语、选准路径，才能在激烈的市场中真正赢得信任——因为信任，始于准确的理解。

如有需要咨询实验室认可，欢迎联系德垲实验室。

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