CNAS现场评审来了！流程、重点及应对策略全攻略

CNAS（中国合格评定国家认可委员会）现场评审（On-site Assessment）是实验室认可的关键环节，决定是否获得CNAS认证。基于ISO/IEC 17025标准，现场评审考察实验室的技术能力和管理体系。本文详解CNAS现场评审的流程、评审员关注点、迎审准备及沟通技巧，助您掌握评审应对策略，顺利通过实验室审核。

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现场评审流程：三大阶段

CNAS现场评审通常历时2-5天，分为首次会议、现场审核和末次会议三个阶段。

首次会议

• 目的：评审组介绍审核计划，确认范围和日程。
• 活动：实验室负责人汇报概况，提交管理体系文件。
• 时长：约1-2小时。

现场审核

• 目的：实地检查技术能力和管理体系运行。
• 活动：设备操作演示、记录检查、人员访谈。
• 时长：2-4天，视实验室规模而定。

末次会议

• 目的：反馈审核结果，讨论不合格项。
• 活动：评审组总结发现，实验室确认整改计划。
• 时长：约1-2小时。

评审员关注点：技术与管理并重

评审员基于CNAS-CL01和ISO/IEC 17025，重点检查以下内容：

技术能力

• 方法验证：检测/校准方法的适用性和记录完整性。
• 量值溯源：设备校准是否可溯源至国家/国际基准。
• 不确定度：结果报告是否包含准确的不确定度评估。
• 能力验证：PT或实验室间比对结果是否满意。

管理体系

• 公正性：是否存在利益冲突，管理措施是否有效。
• 文件控制：质量手册、程序文件和记录是否一致。
• 内部审计：是否定期开展并记录纠正措施。
• 投诉处理：是否有规范的客户投诉机制。

案例：一家食品实验室因缺少方法验证记录被要求整改，延误评审进程。

迎审准备：事前功课不可少

为确保顺利通过现场评审，实验室需提前准备：

准备清单

1. 文件整理：确保质量手册、程序文件和记录齐全。
2. 设备校准：检查所有设备校准证书及溯源性。
3. 人员培训：培训员工熟悉标准和操作流程。
4. 模拟评审：组织内部审计，模拟CNAS现场检查。

环境与设施

• 实验室环境：控制温湿度，确保符合方法要求。
• 标识清晰：设备、样品和记录需有明确标识。
• 安全合规：确保实验室符合安全和环保标准。

建议：提前1-2个月开展模拟评审，识别潜在问题。

沟通技巧：与评审员高效互动

有效沟通是应对现场评审的关键，可提升评审效率：

• 保持专业：用清晰、简洁的语言回答问题，避免夸大。
• 主动配合：及时提供文件和记录，配合操作演示。
• 记录反馈：详细记录评审员的不合格项和建议。
• 礼貌回应：对问题持开放态度，展示整改意愿。

常见误区：

• 隐瞒问题，导致评审员质疑公正性。
• 回答含糊，引发进一步检查。

技巧：指定专人对接评审组，确保沟通顺畅。

应对不合格项的策略

评审后，实验室需针对不合格项制定整改计划：

1. 分析原因：识别不合格项的根本问题，如记录缺失或方法偏差。
2. 制定措施：明确整改内容、负责人和时间表。
3. 提交证据：提供整改报告和支持材料，限期通常1-3个月。
4. 验证效果：通过内部审计确认整改有效性。

通过科学准备和高效沟通，实验室可显著提升CNAS现场评审通过率，平均4-8个月完成从申请到获证。

德垲实验室提供专业的CNAS认可咨询，协助实验室优化迎审准备、应对现场审核和整改不合格项。免费评估。

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