现场评审中的“见证试验”是什么？如何准备？

在CNAS（中国合格评定国家认可委员会）现场评审中，“见证试验”（Witnessing Test）是验证实验室技术能力的重头戏。它直接考察实验室的操作规范和结果可靠性，基于ISO/IEC 17025标准。本文详解见证试验的目的、形式、选择原则及实验室准备工作，助您掌握CNAS现场考核要领，提升技术能力验证效率。

见证试验的目的

见证试验旨在通过现场演示，确认实验室的技术能力是否符合CNAS要求。具体目的包括：

• 验证方法适用性：确保检测/校准方法可靠、准确。
• 评估操作规范：检查人员技能、设备使用和流程控制。
• 证明结果可靠性：考察不确定度评估和量值溯源。
• 识别潜在风险：发现隐性问题，如样品处理偏差。

重要性：见证试验是CNAS评审的核心环节，占现场审核的30-50%，直接影响认可结果。

见证试验的形式

见证试验形式多样，根据实验室类型和项目灵活选择，通常包括：

常见形式

1. 全过程演示：从样品准备到结果报告的全流程操作。
2. 关键步骤验证：聚焦高风险环节，如方法验证或设备校准。
3. 模拟试验：使用标准物质（RM/CRM）模拟真实检测。
4. 盲样测试：评审员提供未知样品，考察实验室盲测能力。

特殊形式

• 远程见证：特殊情况下，通过视频监控进行。
• 联合试验：与能力验证（PT）结合，评估一致性。

选择原则：基于风险与代表性

CNAS评审员根据以下原则选择见证试验项目，确保公平性和代表性：

• 风险导向：优先选择高不确定度或易出错的项目，如微生物检测。
• 代表性原则：覆盖实验室主要认可范围，随机抽取1-5个项目。
• 能力匹配：考虑实验室规模和日常操作，避免超出能力。
• 多样性：包括不同方法（如标准/非标准）和参数。

示例：环境实验室可能选择水质污染物检测作为见证项目，因其涉及多参数和复杂流程。

实验室需要配合的准备工作

为顺利通过见证试验，实验室需提前做好以下准备：

人员与设备准备

• 培训人员：确保操作员熟练掌握方法，熟悉不确定度计算。
• 设备检查：校准所有仪器，确认溯源性和维护记录完整。
• 样品与试剂：准备标准物质和备用样品，避免试验中断。

文件与记录准备

• 程序文件：更新质量手册和方法验证记录，便于评审员查阅。
• 应急预案：制定试验失败时的应对方案，如备用设备。
• 环境控制：确保实验室温湿度符合方法要求。

模拟与演练

1. 内部模拟：提前组织多次见证试验演练，记录时间和问题。
2. 风险评估：识别潜在问题，如设备故障，并准备解决方案。
3. 沟通协调：指定专人对接评审员，及时提供所需材料。

实用建议：

• 准备备用计划，避免因样品问题导致演示失败。
• 记录全过程，确保数据可追溯。
• 保持冷静，演示时按标准流程操作，避免临时修改。

通过科学准备，见证试验可成为展示实验室实力的机会，平均评审周期缩短至4-6个月。

上海德垲质量检验检测有限公司提供专业的CNAS认可咨询，协助实验室优化见证试验准备、模拟考核和技术能力验证。免费评估。

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