实验室仪器设备管理是确保检测/校准结果可靠性的核心,直接关系到CNAS(中国合格评定国家认可委员会)认可合规性。基于ISO/IEC 17025标准,设备管理需覆盖从采购到报废的全生命周期。本文详解设备选型、验收、标识、档案、使用、维护、校准、期间核查、状态标识及报废处置,助您构建规范的仪器管理体系,提升实验室效率和CNAS设备要求合规性。
设备选型与验收
科学选型和严格验收为设备管理奠定基础,确保性能满足检测需求。
- 选型原则:匹配方法要求,考虑精度、稳定性和成本。
- 验收流程:检查设备规格、性能测试、校准证书验证。
- CNAS要求:文件化选型依据和验收记录,确保可追溯。
选型清单:
- 确定技术参数。
- 评估供应商资质。
- 预算与扩展性。
标识与档案管理
清晰标识和完整档案是设备管理的核心,确保信息可追溯。
- 唯一性标识:每台设备标有编号、状态标签(如“已校准”)。
- 档案内容:采购记录、校准历史、使用日志、维护计划。
- CNAS标准:档案需保存至少5年,电子或纸质均可。
管理要素 | 要求 | 示例 |
标识 | 唯一编号 | 设备标签“EQP-001” |
档案 | 全生命周期记录 | 校准证书存档 |
使用与维护
规范使用和定期维护延长设备寿命,保障结果准确。
- 使用规范:操作员培训,遵循SOP(标准操作程序)。
- 维护计划:定期清洁、润滑,预防性维护减少故障。
- 记录要求:记录每次使用和维护详情,支持CNAS评审。
维护频率:
- 高频设备:每月检查。
- 低频设备:季度维护。
校准与期间核查
校准和期间核查是确保量值溯源的关键,CNAS要求严格执行。
- 校准:定期由CNAS认可机构实施,证书需包含不确定度。
- 期间核查:校准间隙期检查,使用标准物质验证性能。
- CNAS要求:校准周期基于风险,核查记录需存档。
状态标识与报废处置
状态标识和规范报废确保设备安全退出使用。
- 状态标识:标明“校准有效”“待维修”或“停用”。
- 报废条件:性能不可修复、超经济维修成本。
- 处置流程:记录报废理由,遵循环保法规销毁。
处置步骤:
- 评估设备状态。
- 提交报废申请。
- 安全销毁并记录。
通过全流程管理,实验室可提升设备可靠性,顺利通过CNAS审核。
德垲实验室提供专业的CNAS认可咨询,协助设备管理全流程优化,包括免费评估和校准指导。