实验室管理评审怎么开才有效？附议程模板

开展一次高质量的管理评审是实验室确保质量管理体系持续改进的关键步骤，对满足CNAS认可要求至关重要。体系改进通过评审输入和输出的有效性得以实现。德垲实验室咨询根据中国合格评定国家认可委员会（CNAS）官网（cnas.org.cn）2025年最新标准（如《CNAS-CL01:2018 检测和校准实验室能力认可准则》），为您提供策划和召开管理评审的详细指南，附议程模板，助您实现高效体系改进！

一、管理评审的重要性

根据《CNAS-CL01:2018》（基于ISO/IEC 17025）条款4.15（管理评审），管理评审是实验室高层定期评估质量管理体系适宜性、充分性和有效性的活动。其目标是：

• 识别体系改进机会，优化管理和技术流程。
• 确保符合CNAS-CL01:2018要求，准备CNAS审核。
• 推动持续改进，防止不符合项复发。

要求：实验室需至少每年开展一次管理评审，记录完整，供CNAS评审查阅。

二、管理评审的策划

1. 确定评审目标与范围

• 目标：评估质量管理体系是否满足CNAS-CL01:2018条款（如4.3文件控制、5.4检测方法），识别改进点。
• 范围：覆盖所有管理和技术活动，包括检测项目、人员、设备、环境及客户反馈。

2. 组建评审团队

• 参与者：实验室最高管理者、质量负责人、技术负责人及关键岗位人员。
• 要求：根据条款5.2（人员），参与者需了解CNAS标准和实验室运营情况。
• 外部支持：可邀请专业咨询机构（如德垲实验室咨询）提供指导。

3. 制定评审计划

• 时间：每年一次，建议在CNAS监督评审或内部审核后1个月内。
• 议程：明确输入、输出及时间安排（见下文模板）。
• 通知：提前1-2周发布评审通知，附输入材料清单。

三、管理评审的输入与准备

根据《CNAS-CL01:2018》条款4.15.1，管理评审需包含以下输入信息：

准备：

• 收集相关记录（如内审报告、校准证书）。
• 分析数据，准备图表（如投诉趋势、能力验证结果）。
• 提前分发材料，确保与会者熟悉内容。

四、管理评审的实施

1. 召开会议

• 主持：由最高管理者主持，确保讨论聚焦体系改进。
• 流程：
  1. 回顾输入材料，分析现状。
  2. 讨论不符合项及改进建议。
  3. 制定新目标和行动计划。
• 时长：2-4小时，视实验室规模而定。

2. 议程模板

以下为管理评审议程模板，供参考：

3. 确保有效讨论

• 聚焦问题：针对不符合项深入分析，避免泛泛而谈。
• 数据驱动：用数据支持结论，如能力验证结果或投诉率。
• 全员参与：鼓励技术人员提出实际操作中的改进建议。

五、管理评审的输出

根据《CNAS-CL01:2018》条款4.15.2，管理评审输出需包括：

1. 改进措施：针对不符合项的整改计划。
2. 资源需求：如新增设备、培训计划。
3. 目标调整：更新质量目标，如提高检测准确率。
4. 行动计划：明确责任人、期限及跟踪方式。

文件化：

• 编制管理评审报告，记录输入、讨论、结论及行动计划。
• 保存记录至少6年，符合条款4.4（记录管理）。

六、常见问题与应对

七、借助专业咨询提升评审效果

德垲实验室咨询提供以下管理评审支持：

• 定制议程和输入材料模板。
• 培训高层管理者，提升评审能力。
• 协助分析数据，制定体系改进计划。

八、总结：科学评审，持续改进

通过策划、输入准备、有效实施及输出落实的管理评审，实验室可实现体系改进，满足CNAS-CL01:2018要求。德垲实验室咨询提供专业指导，助您召开高质量管理评审，迈向CNAS认可成功！立即联系我们，定制您的评审方案！