CNAS实验室人员培训计划及方案：2025版从需求分析到有效性评价全指南

在CNAS评审中，人员（Personnel）是核心要素之一。ISO/IEC 17025:2017条款6.2明确指出：“实验室应确保所有通过其活动影响实验室结果的人员具有能力。”

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很多实验室在评审中被开具“不符合项”，往往不是因为缺人，而是因为培训计划流于形式、能力评价证据不足或技术人员授权不清。本文将结合2025年行业趋势，为您详尽解析如何制定并执行一份符合CNAS要求的人员培训计划及实施方案。

一、 CNAS对人员培训的核心要求

在起草计划前，必须理解标准背后的逻辑。CNAS不看重“你听过什么课”，看重的是“你是否具备上岗的能力”。

1. 能力胜任（Competence）：培训的目标是确保人员具备履行职责所需的知识、技能和经验。
2. 持续性（Continuous）：培训不是一次性的，需随着标准更新、设备引进和业务扩展持续进行。
3. 有效性评价（Effectiveness）：这是评审的重灾区。必须证明培训产生了实际效果（如通过考核、盲样测试成功）。
4. 记录追溯：所有培训、考核及授权记录必须归档（建议数字化管理）。

二、 培训计划的四大核心模块内容

一个完善的年度培训计划（Annual Training Program）应覆盖全员、全流程。建议将内容划分为以下四个模块：

1. 入职与通识培训（基础层）

• 适用对象：新进员工、实习生。
• 核心内容：
  • 公正性与保密性：实验室行为准则、职业道德。
  • 安全管理：危化品使用、消防安全、紧急疏散（EHS）。
  • 法律法规：《计量法》、《检验检测机构监督管理办法》。
  • 管理体系概览：质量手册、组织架构介绍。

2. 管理体系与质量控制培训（管理层）

• 适用对象：质量负责人、内审员、监督员。
• 核心内容：
  • 标准理解：ISO/IEC 17025:2017 / CNAS-CL01条款深度解读。
  • 质量工具：根本原因分析（RCA）、风险评估、纠正措施制定。
  • 审核技巧：如何开展内部审核和管理评审。
  • 数据控制：LIMS系统操作、原始记录规范、数据修约规则。

3. 技术能力与实操培训（执行层）

• 适用对象：检测/校准人员、授权签字人。
• 核心内容：
  • 检测标准/方法：新标准宣贯（如GB/T、ASTM更新）、非标方法验证。
  • 仪器设备：设备原理、操作SOP、期间核查、维护保养。
  • 关键技术难点：测量不确定度评定（必查项）、决策规则的判定。
  • 实操演练：样品前处理、上机操作、数据处理。

4. 关键岗位专项培训（决策层）

• 适用对象：技术负责人、授权签字人。
• 核心内容：
  • 授权签字人考核要点（CMA/CNAS法规、技术判断力）。
  • 实验室认可规则（CNAS-RL系列）及政策更新。

三、 培训方案的实施流程（PDCA循环）

要确保培训不流于形式，需遵循PDCA（计划-执行-检查-改进）闭环管理。

步骤1：培训需求识别（Plan）

不要盲目制定计划。年初应通过以下途径收集需求：

• 岗位能力分析：对比岗位说明书与人员现状。
• 业务变化：是否有新项目扩项？是否引进了新设备？
• 过往缺陷：上年度内审、外审发现的不符合项，或能力验证（PT）失败的领域。

步骤2：制定年度计划（Plan）

编制《202X年度人员培训计划表》，明确：

• 培训主题与内容。
• 方式（内训/外训/网课）。
• 讲师（内部资深员工/外部专家）。
• 预计时间与考核方式。

步骤3：培训实施（Do）

• 内部培训：利用“师带徒”机制，由技术骨干进行实操演示。
• 外部培训：聘请专业机构（如德垲实验室咨询）进行不确定度、内审员资质等专项提升。
• 数字化学习：利用在线平台进行碎片化学习，方便记录学时。

步骤4：有效性评价（Check）—— 最关键一步

CNAS评审员最看重此环节。评价方式不能仅是“签到表”，应包括：

• 笔试/口试：针对理论知识（如标准变更点）。
• 现场演示：在监督员观察下完成一次完整的检测流程。
• 盲样考核：发放已知浓度的盲样，考核人员检测准确度。
• 人员比对：与资深人员进行比对，验证结果的一致性。

步骤5：结果应用与授权（Action）

• 考核合格后，由技术负责人签署《上岗授权书》。
• 考核不合格者，需重新培训或调整岗位。

四、 2025年培训管理的新趋势与策略

随着CNAS-RL01:2025对数字化和多场所管理要求的提升，培训方案也需升级：

1. 建立数字化人员档案： 放弃纸质档案，使用LIMS或专门的人员管理系统。将学历、培训记录、考核结果、授权范围关联。当标准更新时，系统自动触发培训提醒，避免“过期上岗”。
2. 强化“风险思维”培训： 新版标准强调风险管理。需增加全员对“公正性风险”、“数据完整性风险”识别能力的培训。
3. 引入外部专业力量： 对于复杂的测量不确定度评定、方法确认等高难度科目，内部培训往往效果有限。建议定期邀请行业专家或咨询机构（如德垲实验室咨询）进行深造，快速提升核心技术团队水平。

五、 常见问题解答 (FAQ)

Q1：是不是所有人员都必须持有“内审员证”？ A：CNAS标准并未强制要求所有内审员必须持有外部机构颁发的证书，重点是具备内审知识和能力。但为了证明能力，通常建议核心内审员参加外部专业培训并获证。

Q2：培训计划制定后可以修改吗？ A：可以且必须修改。计划应当是动态的（临时计划）。如果年中发布了新标准或购入了新设备，必须及时增补临时培训计划并执行。

Q3：新员工还在培训期，能出具数据吗？ A：不能独立出具数据。必须在已获得授权的监督人员的指导和监督下工作，且记录上必须有监督人员的签字。

六、 总结

一份优秀的CNAS人员培训方案，是实验室技术能力的“孵化器”。它不应是为了应付评审的纸面文章，而是确保实验室数据准确、规避质量风险的防火墙。

建议实验室管理者从需求识别入手，狠抓有效性评价，并逐步向数字化管理转型。若在体系搭建或人员能力提升上遇到瓶颈，寻求专业咨询机构的协助也是高效的路径。

上海德垲实验室咨询提供实验室人员培训支持，欢迎咨询。

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