CNAS审核前如何进行有效内部审核？实用指南

在准备CNAS审核之前，开展一次充分有效的内部审核是实验室确保符合认可要求的关键步骤。审核准备通过模拟正式评审，识别问题并整改，能显著提高通过率。德垲实验室咨询根据中国合格评定国家认可委员会（CNAS）官网（cnas.org.cn）2025年最新标准（如《CNAS-CL01:2018 检测和校准实验室能力认可准则》），为您提供CNAS内审的详细指南，涵盖策划、实施、报告和改进全过程，助您高效备战CNAS审核！

一、内部审核的重要性

根据《CNAS-CL01:2018》（基于ISO/IEC 17025），内部审核是质量管理体系（条款4.14）的重要组成部分，旨在验证实验室的技术能力和管理水平是否持续符合CNAS要求。CNAS内审作为正式评审的“实战演习”，可：

• 发现体系运行中的不符合项。
• 提高人员对标准的熟悉度。
• 优化流程，确保审核准备充分。

注：CNAS要求实验室在申请认可前至少运行质量管理体系6个月，并完成一次完整内部审核。

二、内部审核的策划

1. 确定审核目标与范围

• 目标：验证实验室是否符合《CNAS-CL01:2018》全部条款（如4.3文件控制、5.4检测方法）。
• 范围：覆盖所有申请认可的检测项目、人员、设备、环境及管理体系。
• 参考标准：CNAS-CL01:2018、《CNAS-RL01:2020 实验室认可规则》。

2. 组建审核团队

• 内审员要求：根据条款5.2（人员），内审员需熟悉CNAS标准，具备独立性（不得审核自己负责的工作）。
• 团队构成：建议2-4人，包含质量负责人和技术专家，必要时聘请外部专业咨询（如德垲实验室咨询）。

3. 制定审核计划

• 时间安排：提前2-3个月进行，持续1-3天。
• 审核内容：
  • 管理体系：质量手册、程序文件、记录完整性。
  • 技术能力：设备校准（条款5.5）、方法验证（条款5.4）。
  • 人员资质：培训记录、授权签字人资格（条款5.2）。
• 输出：审核计划表，明确时间、人员、分工。

三、内部审核的实施

1. 文件审查

• 检查质量手册、程序文件是否符合CNAS-CL01:2018条款4.3（文件控制）和4.4（记录管理）。
• 验证记录完整性，如设备校准记录、人员培训档案。

2. 现场检查

• 环境：检查实验室温湿度、洁净度是否符合条款5.3（设施和环境条件）。
• 设备：确认设备校准证书有效，满足条款5.5（测量溯源）。
• 操作：观察检测过程，验证是否按作业指导书执行。

3. 人员访谈

• 与技术人员、管理人员沟通，确认是否熟悉标准要求和操作规范。
• 检查授权签字人是否符合条款5.2（人员）要求。

4. 见证试验

• 选择关键检测项目，现场验证方法是否符合条款5.4（检测和校准方法）。
• 记录试验数据，确保结果可追溯。

四、内部审核报告与整改

1. 编制审核报告

• 内容：包括审核范围、发现的不符合项（分为重大/轻微）、整改建议。
• 格式：按CNAS-CL01:2018条款4.14要求，记录详细证据（如不符合条款编号）。
• 示例：

2. 整改与验证

• 整改责任：指定责任人，限期（建议30天）完成整改。
• 验证：内审员复查整改效果，确保符合CNAS要求。
• 记录：保存整改记录，供正式评审查阅。

五、内部审核的常见问题与解决

• 问题1：内审员缺乏经验，漏检关键问题。
  解决：聘请专业咨询（如德垲实验室咨询）提供培训或模拟审核。
• 问题2：整改不彻底，导致正式评审失败。
  解决：按CNAS-CL01:2018逐条核查，确保整改覆盖所有条款。
• 问题3：体系运行时间不足，记录不完整。
  解决：提前6个月运行体系，确保记录齐全。

六、借助专业咨询提升内审效果

德垲实验室咨询提供一站式CNAS内审服务，包括：

• 内审员培训，熟悉CNAS-CL01:2018要求。
• 定制审核计划，覆盖所有关键条款。
• 模拟评审，提前发现问题并指导整改。

七、总结：充分内审，高效通过CNAS

通过策划、实施、报告和整改的CNAS内审，实验室可有效发现问题，提升审核准备水平，确保符合CNAS-CL01:2018要求。德垲实验室咨询提供专业内审指导，助您高效通过CNAS审核。立即联系我们，定制您的审核方案，迈向认可成功！