实验室想增加检测项目？CNAS扩项流程了解一下

实验室获得CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认可后，若需增加检测项目，需通过扩项申请（Scope Extension）扩展认可范围。这不仅提升实验室能力，还增强市场竞争力。本文详解CNAS扩项的条件、流程及评审方式，助您高效增加认可范围，满足业务需求。

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扩项申请的条件

CNAS扩项申请需满足特定条件，确保新增项目符合ISO/IEC 17025标准。

基本条件

• 已获认可：实验室必须持有有效CNAS证书。
• 新增项目能力：具备设备、人员和方法验证支持。
• 无重大变更：扩项不涉及组织结构或公正性重大调整。
• 风险评估：新增项目风险可控，无影响现有范围。

注意：扩项应基于现有能力，避免盲目扩展导致评审失败。

CNAS扩项流程

扩项流程类似于初次申请，但更简捷，通常4-6个月完成。以下是关键步骤：

1. 自我评估：分析新增项目的可行性，准备方法验证记录。
2. 提交申请：通过CNAS官网提交扩项申请表（CNAS-RL02）和材料。
3. 初审与缴费：CNAS审查申请，缴费后进入评审。
4. 评审实施：根据情况进行文审或现场审核。
5. 整改与批准：处理不符合项（NC），获批后更新证书。

评审方式：灵活组合

CNAS扩项评审方式视新增项目复杂性和风险而定，可能为文审+现场或仅现场。

文审+现场评审

• 概念：先文件审查（文审），再现场演示（见证试验）。
• 适用：新增项目技术复杂或高风险，如新方法引入。
• 要求：文审检查文件一致性，现场验证操作和结果。

仅现场评审

• 概念：直接进行现场审核，无需单独文审。
• 适用：简单扩项，如参数扩展或类似项目。
• 要求：重点考察设备使用、方法验证和不确定度。

选择依据：CNAS根据申请评估风险，低风险可简化评审，缩短周期。

实用建议：高效扩项

为顺利完成CNAS扩项：

• 提前准备：收集方法验证、PT结果和设备校准记录。
• 风险管理：优先选择代表性项目，避免批量扩项。
• 专业指导：咨询专家优化材料，减少整改次数。
• 变更通知：扩项获批后，及时更新质量手册。

通过科学规划，实验室可快速增加认可范围，平均周期缩短至4个月。

德垲实验室提供专业的CNAS扩项咨询，一站式协助申请准备、评审应对和证书更新。免费评估。

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