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CMA认定现场评审流程及准备要点

CMA资质认定现场评审是检验检测机构获证的关键环节,直接考察机构的实际运行能力和技术水平。根据2023版《检验检测机构资质认定评审准则》(自2023年12月1日起施行,2025年继续适用),现场评审采用“听、看、查、问、考”等方式,严格核查管理体系有效性和检测公正性。本文详解标准现场评审流程、关键环节及准备要点,帮助机构高效应对,避免不符合项,确保顺利通过评审。

现场评审法律依据

现场评审依据《检验检测机构资质认定管理办法》(国家市场监督管理总局令第39号,2021修订)和2023版评审准则实施。评审组由省级市场监管部门或委托机构指派,至少2名评审员(含组长),必要时聘请技术专家。评审适用于首次、扩项、复查换证等场景,支持现场或远程方式(2025年远程评审占比增加)。

原则:统一规范、客观公正、科学准确。

现场评审标准流程

现场评审通常持续2-5天,分为三个主要阶段:

  1. 首次会议:评审组介绍目的、范围、日程和要求。机构汇报管理体系运行情况、能力范围和准备情况。
  2. 现场核查与考核:核心环节,包括场所考察、文件查阅、人员访谈、现场提问和能力确认。
  3. 末次会议:评审组反馈初步意见、不符合项(若有),机构可申辩。评审组宣布结论(如“基本符合”)。

以下表格总结流程阶段及时间安排(参考典型案例):

阶段时间安排主要活动评审重点
首次会议第1天上午介绍评审组、确认日程、机构汇报管理体系概述、公正性声明
现场核查第1-4天场所考察、记录查证、现场试验、提问座谈设备运行、人员能力、记录完整
末次会议最后半天反馈不符合项、机构确认、宣布结论整改要求、整体评价

评审后,若有不符合项,机构需限期(通常1个月)整改并验证。

现场评审考核方式详解

评审组采用多维度方法,确保全面评价:

  • :听取机构汇报和人员说明。
  • :观察场所布局、设备状态、环境控制。
  • :查阅质量手册、程序文件、原始记录、报告档案。
  • :现场提问法律法规、标准方法、风险识别等。
  • :能力确认,包括现场试验(见证试验、盲样考核、操作演示)、报告验证、人员比对。

特殊领域(如生态环境监测)需符合补充要求。

常见考核项目列表

  • 场所环境:温湿度记录、防干扰措施。
  • 设备设施:校准证书有效、溯源完整。
  • 人员能力:授权签字人资质、培训记录。
  • 管理体系:内审、管理评审记录、风险防控。
  • 检测过程:样品管理、数据完整性、公正性措施。

准备要点与注意事项

提前1-2个月准备,模拟评审演练是关键。以下要点分类:

硬件准备

  • 场所整洁,布局图清晰,环境监测记录齐全。
  • 设备正常运行,所有计量器具溯源有效。
  • 准备盲样或留样,用于现场试验。

软件准备

  • 管理体系文件最新版,受控发放。
  • 近6个月原始记录、报告完整、可追溯。
  • 内审和管理评审报告齐备,整改闭环。

人员准备

  • 全员熟悉质量手册、程序文件和岗位职责。
  • 关键人员(如技术负责人、授权签字人)准备好资格证明。
  • 安排陪同人员,配合评审不隐瞒问题。

其他注意

  • 确保公正性:无利益冲突声明。
  • 数字化记录:电子数据安全、备份完整。
  • 常见不符合项:记录不全、设备过期、培训缺失——提前自查整改。

建议引入专业咨询,模拟“听看查问考”全流程。

评审后处理

结论通常为“符合”“基本符合”或“不符合”。基本符合需整改验证,严重问题可能需现场复核。整改通过后,进入行政审批发证。

总结

CMA现场评审是检验机构能力与合规的“实战检验”,严格遵循2023版评审准则,流程规范、重点突出。通过本文的流程解析和准备要点,机构可系统自查、针对性优化,提升通过率。提前演练、注重细节,不仅能顺利获证,还将强化日常管理。建议关注省级市场监管部门最新通知,结合实际启动准备,迈向高质量检测新时代!

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