合规维护是CNAS认证获证后确保持续认可的关键。如何应对监督审核?德垲实验室咨询根据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)官网(cnas.org.cn)2025年最新标准(如《CNAS-RL01:2020》及《CNAS-CL01:2018》),分析监督审核与合规要求,提供数据完整性与风险管理的优化建议,助您长期维持CNAS认证!
一、合规维护概述
CNAS认证有效期6年,需通过年度监督审核与续期审核维持认可状态。根据《CNAS-RL01:2020》,实验室需持续符合ISO/IEC 17025:2017条款4(管理要求)与条款5(技术要求),重点包括数据完整性、能力验证及风险管理。
二、合规维护关键要求
- 年度监督审核:
- 频率:每年1次,检查管理体系与技术能力。
- 要求:提交内审、管理评审及能力验证记录。
- 能力验证(条款5.9):
- 3年内至少1次满意结果(CNAS最新《能力验证规则》(CNAS-RL02)变更解读).
- 数据完整性(条款7.5):
- 遵循ALCOA+原则,确保记录可追溯(关注数据完整性:实验室质量管理的核心).
- 风险管理(条款4.1.4):
- 定期评估风险,记录应对措施(ISO/IEC 17025:2017标准实施后实验室应关注什么?).
三、常见问题与应对
问题 | 原因 | 应对 |
---|---|---|
不符合项 | 整改不彻底 | 制定整改计划(CNAS审核后不符合项整改计划如何制定与实施?) |
数据缺失 | 记录不全 | 使用LIMS,条款7.11 |
能力验证失败 | 未选合适PTP | 优先CNAS认可计划 |
四、合规维护建议
- 定期内审:每年开展内审,覆盖条款4-8要求。
- 管理评审:分析风险与能力验证结果,制定改进计划(实验室管理评审怎么开才有效?).
- 技术优化:校准设备(条款6.4),参与能力验证。
- 借助咨询:德垲实验室咨询提供合规审核与优化支持。
五、总结:持续合规,长效认可
合规维护确保CNAS认证长期有效,需关注数据完整性与风险管理。德垲实验室咨询提供专业指导,助您优化合规维护,顺利通过监督审核!立即联系我们,定制您的合规方案!