能力验证是CNAS规则的核心要求,确保实验室技术能力可靠。如何高效参与?德垲实验室咨询根据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)官网(cnas.org.cn)2025年最新标准(如《CNAS-RL02:2023》及《CNAS-CL01:2018》),解读能力验证流程与要求,分析结果处理与整改策略,助您符合条款5.9,顺利通过CNAS认证!
一、能力验证概述
能力验证通过比对实验室检测/校准结果,验证技术能力,符合《CNAS-RL02:2023》及ISO/IEC 17025:2017条款5.9。CNAS要求申请或续期认可的实验室3年内至少参加1次满意的能力验证。
二、能力验证流程与要求
- 计划选择(条款4.5.1):
- 优先选择CNAS认可或ILAC-MRA互认的PTP。
- 覆盖认可范围内的关键项目。
- 参与实施:
- 按计划要求执行检测/校准,提交结果。
- 确保设备校准(条款6.4)与人员能力(条款6.2)。
- 结果处理(条款4.4):
- 满意结果:直接提交报告。
- 不满意结果:180天内整改,验证纠正措施(CNAS最新《能力验证规则》(CNAS-RL02)变更解读).
三、常见问题与应对
问题 | 原因 | 应对 |
---|---|---|
不满意结果 | 方法或设备问题 | 重新验证方法(条款7.2) |
记录不全 | 数据未保存3年 | 使用LIMS,条款7.5(关注数据完整性:实验室质量管理的核心) |
计划选择错误 | 未选CNAS认可PTP | 参考ISO/IEC 17043标准 |
四、通过能力验证的建议
- 选择合适计划:优先选择CNAS认可PTP,覆盖关键项目。
- 规范记录:保存3年能力验证记录,符合条款4.4。
- 整改不满意结果:制定风险评估与整改计划(CNAS审核后不符合项整改计划如何制定与实施?).
- 借助咨询:德垲实验室咨询提供PTP选择与整改指导。
五、总结:高效验证,顺利通过
能力验证是CNAS规则的关键,需规范计划选择与结果处理。德垲实验室咨询提供专业指导,助您高效通过能力验证,顺利获证!立即联系我们,定制您的验证方案!