CNAS现场评审常见问题与应对

现场评审是CNAS要求的核心环节，评审员深入检查实验室合规性。如何应对常见问题？德垲实验室咨询根据中国合格评定国家认可委员会（CNAS）官网（cnas.org.cn）2025年最新标准（如《CNAS-CL01:2018》及《CNAS-RL01:2020》），分析现场评审的重点与常见不符合项，提供应对策略，助您顺利通过CNAS认证！

一、现场评审概述

现场评审是CNAS认证的关键步骤，评审员通过文件核查、现场观察及见证试验，验证实验室是否符合ISO/IEC 17025:2017条款4（管理要求）与条款5（技术要求）。评审时长2-3天，重点包括数据完整性、风险管理及决策规则。

二、评审员关注重点

重点领域：

• 数据完整性：记录需符合ALCOA+原则（参考关注数据完整性：实验室质量管理的核心).
• 风险管理：需记录风险评估与应对措施（条款4.1.4）（参考ISO/IEC 17025:2017标准实施后实验室应关注什么？).
• 决策规则：符合性声明需明确规则（条款7.8.6）（参考解读CNAS对“决策规则”的应用要求).

三、常见问题与应对

1. 数据可追溯性不足：

• 问题：记录缺失操作者或时间戳（条款7.5）。
• 应对：使用LIMS系统，设置自动时间戳与权限控制。

1. 方法验证不全：

• 问题：检测方法未充分验证（条款7.2）。
• 应对：编制方法验证报告，覆盖精度与重复性。

1. 不符合项整改不彻底：

• 问题：整改未覆盖所有相关项目（条款4.8）。
• 应对：建立整改计划，记录验证结果（参考CNAS审核后不符合项整改计划如何制定与实施？).

四、应对策略

1. 模拟评审：提前开展内部审核，模拟CNAS评审流程。
2. 人员培训：培训人员熟悉条款要求与操作规范（条款6.2）。
3. 材料准备：整理6个月记录，涵盖能力验证与校准证书。
4. 借助咨询：德垲实验室咨询提供模拟评审与整改指导。

五、总结：优化准备，顺利通过

现场评审是CNAS要求的关键，需关注数据完整性与风险管理。德垲实验室咨询提供专业指导，助您应对现场评审挑战，顺利通过认证！立即联系我们，定制您的审核方案！